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usp标准品有没有纯度?usp标准品有效期更新
      
  目前,USP供应超过3300种标准品,部分USP标准品为小装量:15毫克,10毫克甚至更少。这通常是由于在获得大量候选粉末物质时遇到困难和挑战,或因各论方法只需少量标准品。从2004年起,V型底部容器(即尖底瓶)已开始用于大多数装量较小(10毫克以下)的USP标准品供应。使用此类容器可有助于粉末状物质的取出。以下建议将有助于从瓶中有效取出小量或大量USP标准品粉末,例如在室温环境中使用标准品,采取静电控制等。
  为了实现标准品的使用目的,每个USP标准品必须妥善储存,处理和使用。
  1.Suitability for Use (标准品是否适合使用)
  用户必须确认正在使用的标准品是“当前批次”还是在有效使用日期之内的“先前批次”。了解批次的相关信息可通过官方网站的“标准品列表和目录”。
  用户必须确认在除《美国药典-国家处方集》,《食品化学法典》或《膳食补充剂法典》之外使用USP标准品的适用性。任何其他非指定药典的使用需由用户承担全部风险和费用。USP标准品不作为药物,膳食补充剂,或医疗设备使用。
  2.Directions on the Label of the Reference Standard (标准品标签说明)
  在每个标准品的标签上均有储存和使用说明。这些说明针对指定批次,优先于在相应的文件标准中的其他说明。标签包括安全警告,受控物质所需信息,应用于定量标准的计算值。对于校正用物质会提供可接受范围。必要时,USP标准品运输时会附加技术数据表。新的标准品标签格式信息已于2014年4月发布,了解详情请微信发送数字1。
  3.Directions in USP–NF(USP-NF中的说明)
  请参考USP-NF生效版本中的USP标准品的修改、添加以及删除列表。单个USP或NF各论中指定含量测定和测试所需的USP标准品。USP-NF通则< 11> USP标准物质提供了更多正确使用和储存标准品的信息和指导。
  4.Storage(储存)
  确保USP标准品储存在原始密封容器中,防止高温高湿且注意避光。遵守产品标签上的指示。(查看USP标准品储存和使用的政策声明)。
  5.Weighing(称量)
  确保标准品的准确称定-在定量测试需配制标准溶液等时,应考虑称量值较小时潜在的相对大的偏差。请见USP-NF通则< 41 >称量和天平和< 31 >容量仪器,更多信息,请见USP-NF凡例中有关USP标准品的合理使用部分。
  6.Dry(干燥)
  1) 当USP标准品被要求在使用前干燥时,使用洁净和干燥的器皿作为干燥器皿-而不是原始容器。
  2) 确保不在高于25摄氏度以上反复干燥标准品。
  3) 遵守标准品标签中或各论某部分明确规定的干燥要求。(注意标签上的 具体说明或在各论中取代USP-NF凡例中测试和测定项下的一般说明)。
  4) 当使用的标准品需做滴定测试时,应遵守USP-NF通则< 921 >水分测定的方法1的规定。仪器或微量分析方法是可以接受的。通常需使用大约50mg的标准品,用稀释4倍的滴定液滴定。
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